發布時間：2021-06-26 01:24:53 熱度：163
注冊三類醫療(liao)器械公司需(xu)要的證件：
營業執照副本原件;醫療(liao)器械經(jing)營許可證申請表;2名以上醫學、器學專(zhuan)業從業人員的學曆證明;組織機構設置說明等。
注冊三類醫療(liao)器械公司需(xu)要的資金：
第三類醫療(liao)器械經(jing)營公司不少於100萬餘元。
注冊三類醫療(liao)器械公司周(zhou)期與(yu)資質：
注冊時間要看具體情況(kuang)，注冊的資質：先在營業執照上增加醫療(liao)器械相關範圍，《二類醫療(liao)器械備案證明》。注冊的流程：核名，提交資料，取得證照，刻製印章，開設企業對(dui)公賬戶，稅務所登記。
第三類醫療(liao)器械是具有較高風險，需(xu)要采取特(te)別措施嚴(yan)格控製管理以保證其安全有效的醫療(liao)器械，比如常見的輸(shu)液(ye)器、注射器、靜脈留置針、心髒支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經(jing)營活動(dong)分別由國(guo)家(jia)總局(ju)、省級食品藥品監管部門(men)和設區(qu)的市(shi)食品藥品監管部門(men)實行許可管理，分別發給《醫療(liao)器械注冊證》、《醫療(liao)器械生產許可證》、《醫療(liao)器械經(jing)營許可證》。
經(jing)營醫療(liao)器械產品的企業需(xu)要向(xiang)本地食品藥品監督管理局(ju)申請《醫療(liao)器械經(jing)營企業許可證》
一、醫療(liao)器械公司注冊所需(xu)材(cai)料
1、企業名稱與(yu)經(jing)營範圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身(shen)份證明;
2、醫療(liao)器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;
3、質量(liang)管理文件等;
4、3個以上醫學專(zhuan)業或(huo)相關專(zhuan)業人員證書、身(shen)份證明與(yu)簡曆;
二、醫療(liao)器械公司注冊流程
1、到工商局(ju)辦理《企業名稱預(yu)先核準(zhun)通知(zhi)書》;
2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;
3、辦理營業執照
4、刻章;
5、辦理組織機構代碼證;
6、辦理稅務登記證;
7、當地食品藥品監督管理局(ju)網站上提交網上申請材(cai)料;
8、網上材(cai)料審核通過後，藥監局(ju)預(yu)約並(bing)察(cha)看經(jing)營場地;
9、提交書麵(mian)申請材(cai)料，審核通過後頒發《醫療(liao)器械經(jing)營企業許可證》;
三、醫療(liao)器械公司稅收優惠(hui)政策(ce)
1、營業稅：財政返還實際(ji)交稅額的35%。
2、增值稅：財政返還實際(ji)交稅額的7%。
3、企業所得稅：財政返還實際(ji)交稅額的12%。
每(mei)個季度由財政局(ju)直接將企業扶持款轉入公司帳戶中。
